制藥行業(yè)對壓縮空氣的要求非常嚴(yán)格，以確保生產(chǎn)過程中的藥品的質(zhì)量和安全性。制藥壓縮空氣的標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下三項(xiàng)：

ISO 8573標(biāo)準(zhǔn)：該標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定，涉及空氣質(zhì)量的多個(gè)方面，包括濕度、污染物、壓力和溫度。ISO 8573將空氣質(zhì)量劃分為不同等級，每個(gè)等級都有特定的抗菌、過濾和干燥要求。制藥生產(chǎn)通常需要使用ISO 8573等級2的壓縮空氣，以滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。

中國GMP標(biāo)準(zhǔn)：中國藥品管理法規(guī)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)來制定壓縮空氣的質(zhì)量要求。這些要求非常高，從出廠到使用過程中都必須進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控和檢測。壓縮空氣需要滿足一定的潔凈度和顆粒物限制，并需要定期進(jìn)行監(jiān)測和檢測。

美國FDA標(biāo)準(zhǔn)：美國FDA標(biāo)準(zhǔn)除了要求壓縮空氣除了滿足ISO 8573的標(biāo)準(zhǔn)外，還要求生產(chǎn)企業(yè)建立良好的質(zhì)量控制系統(tǒng)，并保證采取正確的操作和記錄程序。

此外，制藥壓縮空氣的監(jiān)測和檢測也非常重要。公司或生產(chǎn)單位應(yīng)定期（至少每三個(gè)月一次）對壓縮空氣進(jìn)行檢測，以確保其質(zhì)量符合要求，并建立相關(guān)記錄和檔案，以便證明生產(chǎn)壓縮空氣的安全性和符合標(biāo)準(zhǔn)。

在制藥工廠中，壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機(jī)，固體制劑中的制粒機(jī)、加漿機(jī)、填充機(jī)、包裝機(jī)、印字機(jī)及提取工藝中的提取罐，此外壓縮空氣還可用于化驗(yàn)中試用氣、物料輸送、干燥、吹掃、氣動儀表、自動控制用氣等。常用的壓縮空氣有2種，一種是一般性油潤滑壓縮空氣系統(tǒng)，供儀表的氣動元件使用，不與藥品直接接觸，另一種為無油壓縮空氣系統(tǒng)與藥品直接接觸。由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，因此目前藥品生產(chǎn)企業(yè)使用最多的還是無油壓縮空氣系統(tǒng)。為了保證壓縮空氣的品質(zhì)，對壓縮空氣采取嚴(yán)格的凈化措施就顯得格外重要。

壓縮空氣，即被外力壓縮的空氣。空氣具有可壓縮性經(jīng)空氣壓縮機(jī)做機(jī)械功使本身體積縮小、壓力提高后的空氣叫壓縮空氣。

原料空氣占有一定的空間，但它沒有固定的形狀和體積。在對密閉的容器中的空氣施加壓力時(shí)空氣的體積就會被壓縮，使內(nèi)部壓強(qiáng)大。當(dāng)外力撤銷時(shí)，空氣在內(nèi)部壓強(qiáng)的作用下又會恢復(fù)到原來的體積。

壓縮空氣是一種重要的動力源。與其他能源比，它具有下特點(diǎn)：清晰透明、輸送方便、沒有特殊的有害性能、沒有起火危險(xiǎn)，不怕超負(fù)荷，能在許多不利環(huán)境下工作，空氣在地面上到處都有取之不盡。

壓縮空氣被廣泛應(yīng)用在生產(chǎn)、生活中。例如：皮球里打入壓縮空氣，氣越足球越硬；輪胎里打入壓縮空氣輪胎就能承受一定的重量；在大型汽車上，用壓縮空氣開關(guān)車門和剎車水壓機(jī)利用壓縮空氣對水加壓；在工廠里，壓縮空氣用來開動氣錘打鐵擎。煤礦里，它能開動風(fēng)鎬鉆眼；用于管道輸送液體和粒狀物體等。大氣中的空氣常壓是0.1MPa經(jīng)過空氣壓縮機(jī)加壓后可達(dá)到理想的壓力。壓縮空氣是僅次于電力的第二大動力能源，又是具有多種用途的工藝氣源，其應(yīng)用范圍遍及石油、化工、冶金、電力、機(jī)械、輕工、紡織、汽車制造、電子、食品、醫(yī)藥、生化、國防、科研等行業(yè)和部門。

制藥用一般用壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ISO 8573）的要求即露點(diǎn)（含水量）小于-40℃，含油量小于0.1mg/m3，壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量等級階段，該階段包含3個(gè)精密過濾器和1臺冷凍式干燥機(jī)。

輸送管道在具體的使用中應(yīng)滿足國家標(biāo)準(zhǔn)壓縮空氣站設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50029―2003）中對管道的要求對于水蒸汽含量較小類管道的切斷閥門宜采用不銹閥。對于壓縮機(jī)、儲氣罐、冷凍干燥機(jī)、氣體分配器之間的管道，必須采用不銹鋼管道：制藥行業(yè)壓縮空氣系統(tǒng)管道一般采用材質(zhì)為衛(wèi)生級316L的不銹鋼管道。壓縮空氣管道消毒將純蒸汽發(fā)生器的管道和壓縮空氣管道連接。關(guān)閉（除壓縮空氣最遠(yuǎn)使用點(diǎn)外）各個(gè)壓縮空氣使用點(diǎn)閥門，打開壓縮空氣最遠(yuǎn)使用點(diǎn)的閥門啟動純蒸汽發(fā)生器，打開純蒸汽閥門通過管道到達(dá)壓縮空氣系統(tǒng)通過流通的純蒸汽消毒30min，消毒30min后，打開各個(gè)使用點(diǎn)閥門空吹30min。